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業(yè)界動態(tài)
首個轉(zhuǎn)基因動物藥物獲準(zhǔn)上市
發(fā)布時間:2009-03-05 來源:admin

 美國食品和藥物管理局(FDA)剛剛批準(zhǔn)首個轉(zhuǎn)基因動物表達(dá)藥Atryn,標(biāo)志著世界上第一個轉(zhuǎn)基因動物生產(chǎn)的藥物上市用于臨床,轉(zhuǎn)基因動物藥物真正邁入產(chǎn)業(yè)化時代。
  該藥品由美國一家生物技術(shù)公司GTCBiotherapeutics研制,是從經(jīng)過基因修飾奶山羊分泌出的羊奶中提取純化的,用于治療一種被稱為遺傳性抗凝血酶缺乏癥的疾病。
  據(jù)了解,幾個星期前,F(xiàn)DA就遺傳工程動物制藥相關(guān)問題發(fā)布相關(guān)規(guī)章和報批指南,使得這類藥物有了明顯的審批和操作的程序和方向,給轉(zhuǎn)基因動物藥物帶來美好的前景。
  第一個轉(zhuǎn)基因藥物獲準(zhǔn)上市和FDA出臺具體申報指南,是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的一大成就和里程碑式的突破,讓科學(xué)界和轉(zhuǎn)基因領(lǐng)域的研究者受到極大鼓舞。
  但不是所有人都?xì)g迎這樣的成果轉(zhuǎn)化。美國有不少民間組織和動物保護(hù)組織竭力反對轉(zhuǎn)基因動物的商業(yè)化,他們不希望動物被遺傳工程手段修飾后被用于商業(yè)化生產(chǎn)藥物,有的干脆對動物用于生命科學(xué)研究都持反對意見。

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