12月21日,江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證專家一行蒞臨我公司藥廠,對(duì)固體制劑進(jìn)行GMP第三次認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,中藥提取也同時(shí)進(jìn)行第二次認(rèn)證。經(jīng)過三天時(shí)間的現(xiàn)場(chǎng)檢查,專家認(rèn)定符合GMP檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),順利通過GMP檢查。
此次認(rèn)證是我公司成立以來通過的第六次GMP認(rèn)證,也是片劑、膠囊劑、顆粒劑的第三次認(rèn)證及中藥提取第二次認(rèn)證。
此次認(rèn)證屬于省級(jí)認(rèn)證,在認(rèn)證范圍和級(jí)別上并不是公司歷史上最大和最高,但我公司部分劑型在06年底至07年初,都將進(jìn)行再一次認(rèn)證,固體制劑與中藥提取是這次認(rèn)證中的第一個(gè),為此公司和制藥廠的領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員思想上非常重視。以肖燦鵬副總經(jīng)理為組長(zhǎng)的GMP工作領(lǐng)導(dǎo)小組,對(duì)迎檢工作做了科學(xué)統(tǒng)籌和周密安排,制定了詳細(xì)的GMP工作實(shí)施方案,并按方案監(jiān)督、檢查和落實(shí),使GMP迎檢工作有條不紊地進(jìn)行。軟硬件工作同時(shí)展開,各司其職,各負(fù)其責(zé),定期召開GMP專門會(huì)議檢查進(jìn)度并及時(shí)協(xié)調(diào)和解決問題。在認(rèn)證前,藥廠內(nèi)部進(jìn)行了認(rèn)真地自檢,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行整改。
想要很好地實(shí)施GMP,最重要的就是全員參與、全員重視,扎扎實(shí)實(shí)地做好每一項(xiàng)工作。在本次認(rèn)證前,領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)檢查、指導(dǎo)并共同參與認(rèn)證準(zhǔn)備工作,使大家深受鼓舞;涉及本次認(rèn)證的相關(guān)人員齊心協(xié)力,為使本企業(yè)的GMP管理更上一層樓,付出了辛勤汗水
公司員工將在此基礎(chǔ)上再接再厲,按照GMP規(guī)范和公司領(lǐng)導(dǎo)的要求認(rèn)真做好藥品生產(chǎn)工作,不斷完善和提高GMP管理,并為迎接一月份粉針制劑的國(guó)家級(jí)GMP再次認(rèn)證做好準(zhǔn)備。