(研討會(huì)參會(huì)人員合影)
本網(wǎng)訊2021年11月23日下午,南京圣和藥業(yè)股份有限公司在麒麟總部園區(qū)舉辦血液腫瘤領(lǐng)域新藥研發(fā)臨床策略研討會(huì)。
全國(guó)人大常委會(huì)副委員長(zhǎng)、農(nóng)工黨中央主席、中國(guó)科學(xué)院院士陳竺出席會(huì)議并參加研討。
上海市科協(xié)主席、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院終身教授、中國(guó)工程院院士陳賽娟,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院副院長(zhǎng)、上海血液學(xué)研究所常務(wù)副所長(zhǎng)趙維蒞,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院血液科主任李軍民,主任醫(yī)師沈楊、糜堅(jiān)青等專家參加研討。
研討會(huì)由圣和藥業(yè)董事長(zhǎng)王勇主持,圣和藥業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)及其他相關(guān)人員參加了會(huì)議。
(王勇董事長(zhǎng)介紹公司情況)
血液腫瘤包括白血病、淋巴瘤及骨髓瘤等幾大主要類型,是起源于造血或淋巴系統(tǒng)的一大類惡性腫瘤的統(tǒng)稱。目前,人口老齡化趨勢(shì)、生活方式等影響因素,導(dǎo)致血液腫瘤的發(fā)病率快速攀高,成為威脅我國(guó)公眾健康和公共衛(wèi)生的一大挑戰(zhàn)。在治療上,整體仍面臨著早診率低、療效亟待提升的挑戰(zhàn),部分患者在疾病進(jìn)展到晚期或轉(zhuǎn)變?yōu)閺?fù)發(fā)難治的階段,更陷入治療選擇有限、預(yù)后不佳的困境。
圣和藥業(yè)始終致力于解決臨床上尚未被滿足的需求,在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目30余項(xiàng),有7個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目與血液腫瘤疾病相關(guān),其中,4個(gè)新靶點(diǎn)的創(chuàng)新藥已完成IND階段,分別在進(jìn)行I/II/III期臨床研究,還有三個(gè)新靶點(diǎn)的創(chuàng)新藥項(xiàng)目在進(jìn)行臨床前研究。會(huì)上,各項(xiàng)目負(fù)責(zé)人分別匯報(bào)了各個(gè)研發(fā)品種的臨床策略,就在研項(xiàng)目的臨床策略是否能真正的解決臨床上尚未解決的問(wèn)題、臨床研究方案如何實(shí)現(xiàn)最優(yōu)化、項(xiàng)目可能存在解決臨床上其他尚未解決的問(wèn)題等,認(rèn)真聽(tīng)取專家、學(xué)者的意見(jiàn)和建議。會(huì)議期間,還就圣和公司已上市的通關(guān)藤注射液在血液病中的最新研究結(jié)果進(jìn)行了研討,并以通關(guān)藤注射液在血液腫瘤中的療效數(shù)據(jù)為支點(diǎn),提出了該品種下階段針對(duì)血液腫瘤的基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用研究的計(jì)劃。
(座談研討會(huì)現(xiàn)場(chǎng))
圣和藥業(yè)臨床醫(yī)學(xué)中心總監(jiān)王志強(qiáng)博士和臨床醫(yī)學(xué)中心副總監(jiān)閔捷博士從項(xiàng)目擬解決的臨床需求、擬定的臨床研究方案及制定依據(jù)兩個(gè)部分,向與會(huì)專家介紹了目前正處于臨床階段的SH009注射液(CD47/PD-L1)、SH3765片(PRMT5)、SH1573膠囊(IDH2)和甲磺酸賽博利塞膠囊(PI3Kδ)四個(gè)項(xiàng)目,展現(xiàn)了圣和藥業(yè)致力于解決臨床上尚未被滿足的需求、造;颊叩臎Q心。
(陳竺副委員長(zhǎng)發(fā)言)
(陳賽娟院士發(fā)言)
(趙維蒞副院長(zhǎng)發(fā)言)
(李軍民主任發(fā)言)
(沈揚(yáng)主任發(fā)言)
(糜堅(jiān)青主任發(fā)言)
與會(huì)專家從藥物的作用機(jī)制出發(fā),以血液腫瘤的臨床用藥和前延數(shù)據(jù)為支撐,對(duì)項(xiàng)目下階段適應(yīng)癥的選擇和臨床策略的制定提出了寶貴的意見(jiàn)。沈楊主任贊同CD47/PD-L1項(xiàng)目I期臨床入組方案,建議患者入排標(biāo)準(zhǔn)需合理設(shè)置,如血象指標(biāo)等;趙維蒞副所長(zhǎng)建議進(jìn)行適應(yīng)癥擴(kuò)展研究,進(jìn)行PDL1與CD47定向篩選,縮短試驗(yàn)研究周期,為患者帶來(lái)收益;陳竺副委員長(zhǎng)建議PRMT5抑制劑項(xiàng)目I期爬坡時(shí)選擇2-3種病種,同時(shí)可考慮T細(xì)胞淋巴瘤,并指出該腫瘤東亞發(fā)病高,歐美發(fā)病少;糜堅(jiān)青主任建議IDH2項(xiàng)目針對(duì)初治患者進(jìn)行臨床研究,尤其是老年患者。
北京東直門(mén)醫(yī)院血液科陳信義教授通過(guò)線上方式參加了研討會(huì),他在肯定了通關(guān)藤注射液在晚期腫瘤患者中的積極作用的同時(shí),介紹了通關(guān)藤注射液在血液病中的最新研究結(jié)果,并以通關(guān)藤注射液在血液腫瘤中的療效數(shù)據(jù)為支點(diǎn),提出了該品種下階段基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用的計(jì)劃。
與會(huì)專家肯定了陳教授匯報(bào)的科學(xué)性,并結(jié)合血液腫瘤的特性,表達(dá)了對(duì)通關(guān)藤注射液未來(lái)在血液腫瘤中應(yīng)用的期待。李軍民主任建議,急性白血病可以拓展MDS,針對(duì)細(xì)胞因子刺激劑治療效果不好的患者,中高危患者則可以使用標(biāo)準(zhǔn)治療做對(duì)照,另一組進(jìn)行中西醫(yī)結(jié)合治療。沈揚(yáng)主任推測(cè)該藥物對(duì)外界因素作用導(dǎo)致的造血功能受損的恢復(fù)有幫助,MDS患者除了有一定的腫瘤趨向,更大程度上是造血功能衰竭,輸血依賴,臨床上可以挑選一些臨床訴求大,但靶向藥無(wú)明顯療效的患者。
圣和藥業(yè)藥理部部長(zhǎng)孫繼紅介紹了SHC053、SHC052和SHC038三個(gè)項(xiàng)目體內(nèi)外藥效的結(jié)果,和與會(huì)專家對(duì)擬選擇的適應(yīng)癥和臨床策略進(jìn)行了交流,明確了下階段的開(kāi)發(fā)計(jì)劃。陳賽娟院士建議研究PI5P4K與P53突變之間的關(guān)系,選擇靶點(diǎn)需選擇腫瘤性靶點(diǎn),明確與腫瘤的發(fā)生發(fā)展有明確相關(guān)性的通路,再進(jìn)行抑制,明確靶點(diǎn)作用。
(陳竺副委員長(zhǎng)講話)
在聽(tīng)取項(xiàng)目臨床策略匯報(bào)后,陳竺副委員長(zhǎng)對(duì)圣和藥業(yè)堅(jiān)持走研發(fā)創(chuàng)新的發(fā)展歷程、以及圣和在血液腫瘤領(lǐng)域新藥研發(fā)方面的努力表示高度贊揚(yáng)和稱許。他指出,全民健康和國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,抗疫重大戰(zhàn)略成果的取得,一方面離不開(kāi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣大醫(yī)護(hù)人員的貢獻(xiàn),另一方面也同樣離不開(kāi)眾多藥企在提供更安全更有效藥物的研發(fā)和生產(chǎn)上的不懈努力。陳竺副委員長(zhǎng)強(qiáng)調(diào),在新藥研發(fā)方面,科研機(jī)構(gòu)與藥企之間要擴(kuò)大合作領(lǐng)域,深化合作力度,相信圣和藥業(yè)能早出成果,快出成果,造福更多臨床患者。
陳賽娟院士表示,針對(duì)血液腫瘤、乃至更廣的疾病治療領(lǐng)域,希望轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)國(guó)家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施(上海)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺(tái)作為醫(yī)療領(lǐng)域研究中心,開(kāi)展并深化與圣和藥業(yè)的合作,幫助更多的患者延長(zhǎng)生命周期,提高生活質(zhì)量,共同推動(dòng)人類健康事業(yè)的進(jìn)步。
王勇董事長(zhǎng)表示,感謝蒞臨研討會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)和專家對(duì)圣和新藥研發(fā)項(xiàng)目臨床策略所提出的寶貴意見(jiàn)和建議,圣和藥業(yè)將繼續(xù)在創(chuàng)新藥研發(fā)之路上勤耕不輟,以更多更安全、更優(yōu)效的藥物造;颊,努力讓更多的人享受健康的快樂(lè)。
會(huì)前,陳竺副委員長(zhǎng)一行視察了圣和研發(fā)中心、總部中心。南京市副市長(zhǎng)胡萬(wàn)進(jìn)、南京麒麟科創(chuàng)園管委會(huì)主任樊向前參加相關(guān)活動(dòng)。
(陳竺副委員長(zhǎng)視察圣和研發(fā)中心)
關(guān)于圣和藥業(yè)
圣和藥業(yè)成立于1996年,是一家集新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)和自主學(xué)術(shù)推廣于一體的國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)。公司從新藥研發(fā)起步,長(zhǎng)期堅(jiān)持實(shí)施產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新戰(zhàn)略,著力研發(fā)整體生態(tài)系統(tǒng)建設(shè),實(shí)現(xiàn)活性物質(zhì)發(fā)現(xiàn)、生物篩選、基礎(chǔ)臨床預(yù)實(shí)驗(yàn)等相互匹配,致力于成為抗腫瘤、抗感染系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的領(lǐng)先者。
圣和藥業(yè)現(xiàn)擁有一條包括30余個(gè)在研新藥品種的產(chǎn)品管線,其中10余個(gè)新藥正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)。未來(lái),圣和藥業(yè)將持續(xù)保持占銷售收入20%以上的研發(fā)投入力度,著力于滿足患者的臨床需求,讓更多患者受益。