2019年11月3日，由南京圣和藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“圣和藥業(yè)”）主辦，“SH-1028片（甲磺酸奧瑞替尼片）對局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的安全性和有效性的多中心、開放的II期臨床研究”研究者會議在圣和藥業(yè)總部召開。上海市肺科醫(yī)院周彩存教授、上海市東方醫(yī)院李進教授以及來自全國45家中心的專家出席會議，公司董事長王勇攜公司研究院、醫(yī)學(xué)部負責(zé)人及本項目研發(fā)、臨床試驗相關(guān)人員參會。
SH-1028片（奧瑞替尼）是由圣和藥業(yè)自主研發(fā)的靶向EGFR的酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI），作為結(jié)構(gòu)優(yōu)化的第三代EGFR-TKI，SH-1028片在非臨床研究、I期臨床及II期劑量探索階段均顯示出良好的安全性及有效性。此項II期研究的組長單位為上海市肺科醫(yī)院，周彩存教授作為此項研究的主要研究者，上海市東方醫(yī)院李進教授為此項研究的科學(xué)顧問和共同PI。
（趙立文博士主持會議）
本次會議由圣和藥業(yè)副總經(jīng)理趙立文博士主持，李進教授、周彩存教授分別致辭并發(fā)言。
（李進教授致辭）
（周彩存教授致辭）
王勇董事長向與會各位專家介紹了圣和藥業(yè)的發(fā)展歷史及新藥研發(fā)管線，展現(xiàn)了圣和藥業(yè)致力于新藥研發(fā)、造福更多患者的決心。
（王勇董事長介紹公司情況）
隨后，圣和藥業(yè)項目經(jīng)理韓璐薇向與會專家詳細匯報了研究方案，就項目的研究背景、前期研究結(jié)果、II期研究設(shè)計及后期研發(fā)計劃等進行了詳細的介紹。介紹過程中，重點講解和說明了專家關(guān)注的試驗?zāi)康摹⑷肱艠藴�、試驗流程、操作要點、研究終點評價等關(guān)鍵內(nèi)容。
（韓璐薇匯報項目研究情況）
在周彩存教授的主持下，與會各位專家進行了熱烈的討論。各位專家就項目的受試者的篩選、入排標準的實施、基因檢測、受試者隨訪、終點指標評價等研究中可能出現(xiàn)的問題交換了意見，并達成共識，為II期試驗方案的實施奠定了良好的基礎(chǔ)。
（會議討論環(huán)節(jié)）
會議結(jié)束后，全體與會人員在圣和藥業(yè)總部樓前合影留念，會議圓滿閉幕。
圣和藥業(yè)秉承著“讓更多的人享受健康的快樂”的宗旨，長期堅持實施產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新戰(zhàn)略，聚焦于抗腫瘤及抗感染領(lǐng)域新藥的研發(fā)，現(xiàn)已擁有一條包括30余個在研新藥品種的產(chǎn)品管線，其中包括SH-1028在內(nèi)的5個在研新藥正在進行臨床試驗，此次II期臨床試驗研究者會議的圓滿召開意味著SH-1028片的臨床研究邁向新的階段。
未來，圣和藥業(yè)將持續(xù)保持占銷售收入20%的研發(fā)投入力度，通過不斷滿足未被滿足的臨床需求，讓更多患者受益。
（注：圣瑞沙?甲磺酸瑞厄替尼片 發(fā)明專利 專利號ZL201711187449.3）
