本網(wǎng)訊 2019年6月21日上午，由南京圣和藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“圣和藥業(yè)”）主辦的“SH1573膠囊在IDH2突變的復(fù)發(fā)或難治性急性髓性白血病患者中的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)和有效性的多中心I/II期臨床研究”臨床方案討論會(huì)在圣和藥業(yè)麒麟總部隆重召開，這標(biāo)志著SH1573膠囊正式邁入臨床研究階段。上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院陳賽娟院士、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院李軍民教授以及其他來(lái)自全國(guó)各知名醫(yī)院的多位專家出席了此次討論會(huì)。
SH1573膠囊是圣和藥業(yè)獨(dú)立研發(fā)、具有自主產(chǎn)權(quán)的異檸檬酸脫氫酶2（IDH2）抑制劑，屬化藥1類新藥，主要適應(yīng)癥為IDH2突變的急性髓系白血病(AML)。目前國(guó)內(nèi)IDH2基因突變的AML患者缺少合適的治療方案，SH1573膠囊的研發(fā)有望填補(bǔ)國(guó)內(nèi)的治療空白，為廣大AML患者帶來(lái)福音。本臨床試驗(yàn)邀請(qǐng)上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院作為牽頭單位，陳賽娟院士作為科學(xué)顧問(wèn)，李軍民教授作為全國(guó)主要研究者。
本次會(huì)議由圣和藥業(yè)副總經(jīng)理兼研究院院長(zhǎng)趙立文博士主持，來(lái)自上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院、新橋醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院等醫(yī)院和中國(guó)藥科大學(xué)的多名臨床研究教授和定量藥理學(xué)家，就SH1573膠囊臨床研究方案進(jìn)行了深入探討。
（王勇董事長(zhǎng)介紹公司歷程）
首先，王勇董事長(zhǎng)向與會(huì)各位專家簡(jiǎn)要介紹了公司的發(fā)展歷程及圣和藥業(yè)的研發(fā)管線布局。王董表示，目前圣和藥業(yè)已有6個(gè)新靶點(diǎn)的創(chuàng)新藥分別在I、II、III期臨床研究，今年開始每年還會(huì)再有2個(gè)左右的創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床研究，明年底開始、最晚后年，每年就會(huì)有1個(gè)以上的創(chuàng)新藥上市。這些，都充分表明了圣和致力于新藥研發(fā)的決心和信心。
（陳賽娟院士報(bào)告）
陳賽娟院士就IDH2靶點(diǎn)的研究進(jìn)展做了詳細(xì)的報(bào)告，介紹了國(guó)外最新的研究結(jié)果和經(jīng)驗(yàn)。
（李軍民教授主持討論）
隨后，圣和藥業(yè)研究團(tuán)隊(duì)向與會(huì)專家詳細(xì)介紹了研究方案，包括項(xiàng)目的研究背景，試驗(yàn)設(shè)計(jì)，入排標(biāo)準(zhǔn)及試驗(yàn)流程等，并就存在的問(wèn)題和專家們進(jìn)行了充分溝通。在李軍民教授的主持下，各位專家進(jìn)行了積極的討論、提問(wèn)并形成統(tǒng)一意見，全面完善了項(xiàng)目I/II期臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的科學(xué)性和合理性。
（各位臨床專家參與討論）
（臨床藥理學(xué)家參與討論）
此次方案討論會(huì)的順利召開，對(duì)SH1573膠囊的開發(fā)和研究戰(zhàn)略有著重要的指導(dǎo)意義，也表明了圣和藥業(yè)又一重要自研創(chuàng)新藥產(chǎn)品推上臨床階段。
在剛剛落幕的“2019中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會(huì)暨第四屆中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)?創(chuàng)新峰會(huì)”上，圣和同時(shí)入圍最受矚目的《2019中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力排行榜TOP100》和《2019中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力排行榜TOP100》兩個(gè)榜單，分別位列第58名和第24名，這是對(duì)圣和研發(fā)實(shí)力的充分肯定。未來(lái)，圣和藥業(yè)將始終堅(jiān)持“讓更多的人享受健康的快樂(lè)”使命初心，堅(jiān)守“專心做技術(shù)，一心做好藥”的工匠精神，研發(fā)更多更安全、更有效的藥物造福于更多患者，為人類健康貢獻(xiàn)更多力量。
（與會(huì)人員合影）