研發(fā)新思維
２００４年并沒有什么不同。"茍日新，日日新，又日新"這段金玉良言不僅琢刻在了商湯王的臉龐上，更是印在了醫(yī)藥企業(yè)家的心中，因為他們都知道對于醫(yī)藥工業(yè)來說，有研發(fā)，才有未來，這是個一以貫之的道理，毋庸置疑。
站在歲尾，審視一年來整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)歷程，你會發(fā)現(xiàn)，在這個層面上結(jié)果已經(jīng)不是最重要的了，過程才是--一年里，又新增了多少新藥，獲得了多少專利……這種量的變化，至多只會間接地作用于整個產(chǎn)業(yè)，然而研發(fā)方式與觀念上的些許轉(zhuǎn)變，則很可能會具有更為深遠(yuǎn)的意義。那么，在這個規(guī)范化時代即將來臨的時刻，誰的研發(fā)理念會給我們帶來啟發(fā)？誰又會成為這場變革的領(lǐng)跑者？
也許石藥集團(tuán)算一個。
１１月６日，國家科技部在人民大會堂為石藥擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的一類新藥--恩必普，召開了８６３重大成果發(fā)布會，這同時也標(biāo)志著該產(chǎn)品正式上市。恩必普的研制成功，對于石藥集團(tuán)來說或許具有劃時代的意義。
在第１６屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會的南方電視論壇上，石藥集團(tuán)董事長蔡東晨詮釋了該公司近年來藥物研發(fā)的新理念。他說，現(xiàn)在石藥集團(tuán)的新藥研發(fā)主要通過三個途徑來實現(xiàn)，"我認(rèn)為，我們自己的的研發(fā)力量有些薄弱，盡管橫向相比還是比較強(qiáng)的，但在石藥發(fā)展速度的要求之下，我們的研發(fā)力量就顯得微不足道了。所以我們充分利用社會研發(fā)資源，大量采用和大學(xué)、科研機(jī)構(gòu)合作的形式，來做新藥開發(fā)。"這就是石藥的第一個途徑。蔡東晨認(rèn)為，如果能夠集中所用可以利用的資源和優(yōu)勢去做一件事，進(jìn)攻一個點，他們就可以與國際制藥巨頭站在同一條起跑線上，并且所花費(fèi)的時間和資金將遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于國外的水平。據(jù)蔡東晨介紹，恩必普是由石藥集團(tuán)與中國醫(yī)科院藥物所合作開發(fā)的產(chǎn)品，"藥物所拿到專利后，由我們負(fù)責(zé)做臨床試驗，我們給了藥物所３０００萬元，臨床試驗大概花費(fèi)了５０００萬元，８０００萬元的投入就已經(jīng)拿到擁有自我知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，這與歐美的研發(fā)投入相差很大。我們認(rèn)為這個階段我們選擇了正確的道路。"
第二種途徑就是在專利藥物專利到期之前，提早進(jìn)行仿制研究，一旦專利到期立即就可以在國內(nèi)上市，甚至在歐美上市都是可行的。"印度走的這條路是非常成功的，他們的幾家企業(yè)已經(jīng)成為了世界著名的仿制藥公司，仿制的利潤相當(dāng)高。
因此，在仿制藥研究方面，我們采取的是加快步伐、抓緊時間、一到期就立即上市，靠價格優(yōu)勢和國內(nèi)的成本優(yōu)勢來贏得競爭。在歐美的招標(biāo)舞臺上，我們與當(dāng)?shù)氐墓镜匚皇瞧降鹊�，最近我們有一個品種很可能將要在美國上市。"蔡東晨如是說。
第三個途徑是石藥集團(tuán)所選擇的中藥現(xiàn)代化之路，"利用西藥開發(fā)的定量手段來開發(fā)中藥，比如我們的恩必普的主要成分最早就是從芹菜籽中提煉出來的。"與此類似的，石藥現(xiàn)在還有兩三個已經(jīng)獲得專利的單體化合物，目前已進(jìn)入臨床試驗階段。
近年來，麗珠集團(tuán)的研發(fā)戰(zhàn)略亦做了大幅度的調(diào)整，據(jù)該集團(tuán)副總裁付鋼介紹，在上市之初，高峰的時候，整個集團(tuán)曾經(jīng)有上百個研發(fā)項目共同開展的情況，"投資相當(dāng)分散，１０年后回頭再看，效果并不理想。
現(xiàn)在，麗珠把研發(fā)項目分為了４種類型，"第一類是投入很大，未來效益很好的。這類項目在立項的時候，我們會審查得特別嚴(yán)格，并且數(shù)量不會太多，企業(yè)不可以同時研發(fā)很多大投入的項目。第二個類型是效益很好，但投入不太大的項目。這一類我們會以最快的速度來推進(jìn)它上市，比如在現(xiàn)有產(chǎn)品劑型上的改進(jìn)、工藝上的改進(jìn)等。第三類是投入很大，但效益不能肯定的項目。這種我們會盡量采取一種聯(lián)合的方式，與國內(nèi)的機(jī)構(gòu)、國外企業(yè)合作開發(fā)，或者申請政府基金的支持，這些項目往往科技性很高，但不一定有很大的市場。最后一種是投入不大，效益也不太好的項目，我們基本會放棄掉。"付鋼還認(rèn)為，現(xiàn)在大家都在講創(chuàng)新，但評價創(chuàng)新的唯一標(biāo)準(zhǔn)是提升附加值。高科技不等于高效益，即使這個品種科技含量很高，是個一類新藥，但是如果沒有提升附加值的能力，不能給企業(yè)帶來效益，還是需要謹(jǐn)慎投入才行。
ＯＴＣ再成熱點
在這次南方電視論壇上，天士力集團(tuán)董事長閆希軍無意間透露的一組數(shù)據(jù)非常具有代表意義。他介紹說，３年前復(fù)方丹參滴丸在醫(yī)院的銷售占到了９５％，現(xiàn)在零售終端銷售量已經(jīng)超過了５６％。這個比例的變化，雖然并不一定具有代表意義，但卻說明了已經(jīng)有越來越多的企業(yè)開始對零售市場產(chǎn)生興趣，ＯＴＣ必將再次成為業(yè)內(nèi)爭相追捧的熱點。
國家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所所長林建寧認(rèn)為，雖然現(xiàn)在零售企業(yè)生存很艱難，但擴(kuò)張還是在繼續(xù)，零售企業(yè)的集中度在提高，這對于整個藥品零售市場來說是一個拉動，可促使其持續(xù)增長。截至目前，我國現(xiàn)在已經(jīng)批準(zhǔn)了４３２６個非處方藥品種，占全國藥品總數(shù)的３０％左右，"但現(xiàn)在在零售藥店所能買到的品種只有１０００個左右，也就是說還有３０００多個品種沒有進(jìn)行充分的市場開發(fā)。隨著零售網(wǎng)絡(luò)的進(jìn)一步完善和藥品分類管理制度的逐步規(guī)范，相信很多醫(yī)藥企業(yè)會越來越重視ＯＴＣ市場。另外，現(xiàn)在處方藥市場開拓的難度越來越大，學(xué)術(shù)推廣之路越來越難走，零售市場的潛力亦將因此進(jìn)一步凸現(xiàn)出來。"
目前，外資企業(yè)對于中國ＯＴＣ市場保持一種積極的態(tài)度，并且都已經(jīng)開始足其中了。
國內(nèi)企業(yè)同樣重視這塊就要煮熟了的肥肉。浙江民生的２１金維他、正大福瑞達(dá)的潤舒以及浙江康恩貝的前列康等產(chǎn)品，都是瞄準(zhǔn)了ＯＴＣ市場而快速崛起的新品種。林建寧認(rèn)為，未來中國的ＯＴＣ市場還將出現(xiàn)一批新的大品牌。