我國是世界上中藥生產(chǎn)規(guī)模最大的國家,卻并非產(chǎn)業(yè)強國。目前,"洋中藥"占領(lǐng)了20%的國內(nèi)市場,且還有繼續(xù)擴大的趨勢。在中成藥160億美元的國際市場份額中,日本占80%,韓國占10%,中國不到5%。而國外企業(yè)所用中藥原材料八成來自中國。據(jù)海關(guān)統(tǒng)計,1月~9月,我國中藥出口5.1億美元,同比增長18.2%,其中,中藥材出口2.51億美元、中成藥出口9704萬美元,全年出口額有望達到7億美元,但這個出口額還不及日本"救心丹"一個品種的銷售額,而韓國僅"高麗參"一項出口就相當于我國全部中藥材出口額的50%,且價格比我國人參高出10倍左右?v比可喜、橫比堪憂的現(xiàn)狀令人感到寒意陣陣,更危險的是,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已緊隨家用電器等行業(yè)的后塵,一步步走進"微利時代"。
我國中藥研發(fā)與世界先進水平相比存在三大差距。一是資金投入的差距。根據(jù)國際水準測算,現(xiàn)在一個新藥的研發(fā)投入需要8億美元左右。在美國,醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入遠遠高于其他高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),其平均比例要超過企業(yè)銷售收入的15%,而我國僅為5%,有的還不足1%。
二是成果轉(zhuǎn)化的差距。我國新藥研發(fā)一般由國家投資的科研院所承擔,企業(yè)擁有或投資的研發(fā)機構(gòu)既少且小,以致新藥研發(fā)環(huán)節(jié)與生產(chǎn)工藝嚴重脫節(jié),研究工作一味立足于實驗室,全然不考慮企業(yè)的生產(chǎn)工藝與實驗室之間的差異,脫離實際的結(jié)果是一些純粹局限于試管和燒瓶的研究成果最終只能束之高閣。國際上重要的新藥研發(fā)機構(gòu)一般是由跨國藥企設(shè)立或由其贊助,研究始終緊扣生產(chǎn)與臨床,成果轉(zhuǎn)化率高。
三是制藥設(shè)備的差距。目前,日本雖然只有60多家漢方制劑生產(chǎn)企業(yè),但其機械化、自動化以及工藝技術(shù)和管理的水平都非常高,特別是在中藥有效成分提純方面的科研創(chuàng)新和技術(shù)水平很高,藥品療效穩(wěn)定,質(zhì)量可控。我國的中藥制藥設(shè)備目前僅相當于發(fā)達國家上世紀70年代的水平。許多丹、丸、散、片都存在標準不一,質(zhì)量不穩(wěn)等問題。
據(jù)世界衛(wèi)生組織預(yù)測,今后5年~10年,全球中藥銷售額將達2000億美元~3000億美元,中醫(yī)藥將成為發(fā)展空間巨大的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展取決于能否在新藥研發(fā)上取得突破,在目前產(chǎn)業(yè)規(guī)模和水平有限的條件下,新藥研發(fā)的成功在很大程度上要依賴整個產(chǎn)業(yè)的資源整合和研發(fā)模式的創(chuàng)新。