自4月15日央視《每周質(zhì)量報告》曝光"毒膠囊"問題后,關(guān)于這一事件的討論還在持續(xù)發(fā)酵。其中,對違法者該如何懲治,對監(jiān)管部門該如何問責等成為公眾最為關(guān)心的話題。膠囊生產(chǎn)者將面臨怎樣的處罰?藥企是否需要承擔責任?監(jiān)管部門又該如何給公眾一個交代?
這是藥還是食品?
筆者日前就上述問題采訪了一些法律專家。專家們指出,膠囊是藥還是食品,關(guān)系著膠囊生產(chǎn)者罪名的認定。對于監(jiān)管部門,除了要負起監(jiān)管不力的責任外,更應深刻反思當下監(jiān)管模式的漏洞與缺陷。
藥品還是食品
生產(chǎn)企業(yè)罪名認定存疑
"毒膠囊"事件發(fā)生后,浙江23個涉嫌生產(chǎn)、銷售有毒有害藥用空心膠囊的企業(yè)涉案人員被警方采取刑事強制措施。生產(chǎn)鉻超標膠囊的企業(yè)無疑是此次事件中的罪魁禍首。生產(chǎn)毒膠囊的行為一旦在法律層面得到認定,企業(yè)將面臨怎樣的處罰?
律師林東品指出,刑法中與"毒膠囊"有關(guān)系的法條是141條生產(chǎn)、銷售假藥罪,142條生產(chǎn)、銷售劣藥罪,144條生產(chǎn)、銷售有毒有害食品罪,145條生產(chǎn)、銷售不符合標準的醫(yī)用器材罪等。
林東品認為,膠囊本身并不是藥,而且此次事件中的膠囊牽涉到的,并非"假""劣"這樣的概念,而是"毒";此外,膠囊也不同于一般意義上的食品,它只針對需要服藥的那一類特定人群,按照罪行法定的原則,若冠以"生產(chǎn)、銷售劣藥罪"和"生產(chǎn)、銷售有毒有害食品罪",都有一些牽強。
林東品認為,刑法145條生產(chǎn)、銷售不符合標準的醫(yī)用器材罪中包含了"醫(yī)用衛(wèi)生材料"這一類,膠囊或許可以歸為這一范疇。
華東政法大學教授劉憲權(quán)指出,膠囊屬藥品還是食品,需要相關(guān)主管部門給出一個明確的界定。
劉憲權(quán)認為,從一般理解而言,膠囊并非藥品,也不全都作為藥品的包裝,因此,將其劃入食品的范疇可能更為合適。由此,膠囊生產(chǎn)企業(yè)涉嫌生產(chǎn)、銷售有毒有害食品罪。
筆者注意到,生產(chǎn)企業(yè)涉嫌生產(chǎn)、銷售有毒有害食品罪,最低可處五年以下有期徒刑或者拘役,最高可處死刑;而生產(chǎn)、銷售不符合標準的衛(wèi)生器材罪,最低可處三年以下有期徒刑或者拘役,最高可處無期徒刑。在量刑方面,生產(chǎn)、銷售有毒有害食品罪更為嚴厲。
在此前的三聚氰胺奶粉事件中,曾有責任人被以危害公共安全罪定罪,這一罪名對于"毒膠囊"生產(chǎn)者是否同樣適用?對此,劉憲權(quán)表示,鉻超標膠囊的危害程度沒有三聚氰胺奶粉重,不適合以危害公共安全罪來定論。危害公共安全罪中沒有條款與膠囊事件相對應。
藥企明知故犯
涉嫌生產(chǎn)、銷售劣藥罪
除鉻超標膠囊的生產(chǎn)企業(yè),牽扯進此次事件的還有"毒膠囊"的使用者藥品生產(chǎn)企業(yè)。目前,9家藥企13個產(chǎn)品鉻含量涉嫌超標,其中不乏知名企業(yè)、大企業(yè),但是直到現(xiàn)在,只有一部分企業(yè)進行了回應。
即便是有限的回應,藥企也都極力開脫責任,把自己擺到"受害者"的地位。比如涉事的修正藥業(yè)聲稱,自己產(chǎn)品所選擇的膠囊生產(chǎn)企業(yè)是資質(zhì)齊全、符合國家標準的正規(guī)企業(yè)。修正還聲稱,"針對復檢結(jié)果,將保留依法追究相關(guān)供應商責任的權(quán)利"。
一句"所選擇的膠囊生產(chǎn)企業(yè)是資質(zhì)齊全、符合國家標準的正規(guī)企業(yè)"是否能將自身責任開脫得一干二凈?藥企難道不該有檢測藥品包裝的責任嗎?
據(jù)央視報道,那些鉻超標的膠囊竟是為藥企量身定做的,有藥企為了追求利潤,節(jié)省成本,竟棄用達標膠囊,主動選用鉻超標膠囊。到底是無辜中招,還是明知故犯?
對此,劉憲權(quán)指出,要追究藥品生產(chǎn)企業(yè)的責任,首先需要查清企業(yè)在使用這些膠囊之前,對其質(zhì)量問題是否明知。
如果藥企是在不知情的情況下使用了這些膠囊,其可能只需要承擔一般的過失責任,上升不到犯罪的層面。但倘若藥企在明知膠囊不合格,還使用不合格產(chǎn)品生產(chǎn)藥品,則涉嫌生產(chǎn)、銷售劣藥罪。但具體量刑還要看后果的嚴重程度。
林東品同時指出,藥企涉嫌生產(chǎn)、銷售劣藥罪,根據(jù)目前檢測情況來看,鉻超標膠囊確實會對人體產(chǎn)生一定的危害。根據(jù)刑法142條規(guī)定,生產(chǎn)、銷售劣藥,對人體健康造成嚴重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;后果特別嚴重的,處十年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。
林東品認為,相比之下,膠囊生產(chǎn)企業(yè)應當承擔更重的責任。
監(jiān)管責任要追究
但監(jiān)管體制更值得反省
有報道指出,在此次涉案的9家公司中,四川蜀中制藥的諾氟沙星和阿莫西林膠囊都是基本藥物。按照國家基本藥物制度,國家藥監(jiān)局對基本藥物品種實行全部檢測,這兩個品種因何漏檢,相關(guān)部門至今遲遲未作答復。
此外,涉案的生產(chǎn)膠囊企業(yè)大多是正規(guī)企業(yè),上榜的13種藥品也全是正規(guī)醫(yī)藥公司生產(chǎn),"鉻超標毒膠囊"幾乎已是制藥行業(yè)公開的秘密。然而問題還在于,點破這是一件"皇帝新衣"的不是眾多的監(jiān)管部門,而是媒體。監(jiān)管失職、失察的職能部門和相關(guān)官員,責任又該如何追究?
劉憲權(quán)表示,監(jiān)管的責任必然是要追究的,如果有確實的證據(jù)可以證明監(jiān)管者存在瀆職、玩忽職守等情節(jié),當然可以追究刑責,不過一般而言,從行政層面追責的可能性更大。
華東政法大學教授鄒榮認為,事件曝光后,對監(jiān)管部門的追責是必然的,但應具體情況具體分析,到底是從來沒有監(jiān)管過,是發(fā)現(xiàn)問題仍舊放任,還是在監(jiān)管中存在漏洞讓不法企業(yè)鉆了空子?
鄒榮表示,追究職能部門的責任并非最終的目的。"為何此類事件總是媒體先曝光,擁有監(jiān)管手段的政府部門卻發(fā)現(xiàn)不了?現(xiàn)在已經(jīng)到了要深刻反省目前監(jiān)管體制的時候了。"鄒榮說。
鄒榮稱,正如膠囊事件中,膠囊本身不是藥,生產(chǎn)膠囊的企業(yè)可能是質(zhì)監(jiān)部門在管,而膠囊最終會被用作藥品的包裝,藥品又由藥監(jiān)部門管。將社會事務拆解成了不同的環(huán)節(jié),交由不同的部門管理,多頭管理的方式必然容易產(chǎn)生職責不清的問題,監(jiān)管難以無縫對接。再加上政府協(xié)調(diào)不力,才會導致此類事件頻發(fā)。如果不改變目前的監(jiān)管模式,即便此次的監(jiān)管部門受到了處罰,依舊不能從源頭解決問題。
此外,事件發(fā)生后,正是考驗政府部門綜合協(xié)調(diào)能力的時候,有關(guān)部門首先應該查清藥品流向,對問題藥品采取下架、召回等措施,還應對類似產(chǎn)品開展普查。
購得不合格藥品
消費者可主張權(quán)利
對于買到問題藥品的消費者,該如何向商家主張自己的權(quán)利?對此,賈明軍律師指出,如果消費者發(fā)現(xiàn)自己購買的是不合格的藥品,可以向藥品的經(jīng)銷商或者藥品生產(chǎn)廠家要求退貨,但由于此次事件中的膠囊生產(chǎn)企業(yè)只是原材料的生產(chǎn)者,因此消費者難以向這些廠家主張權(quán)益。
除了退貨外,消費者是否能夠依據(jù)《消費者權(quán)益保護法》主張"退一賠一"?賈明軍認為,藥品消費更多地屬于醫(yī)患關(guān)系范疇,是否適用于消費者權(quán)益保護法中給出的"為生活消費需要購買、使用商品或者接受服務"這一消費概念,還有待討論。如果消費者認為,自己食用了不合格藥品導致疾病產(chǎn)生,發(fā)生了醫(yī)療費用,那么消費者要提供相關(guān)的證據(jù),來證明自己的疾病與不合格的藥品有關(guān),例如醫(yī)療事故鑒定機構(gòu)給出的權(quán)威鑒定報告等。如果能證明其中有因果關(guān)系,則可以向藥品銷售者或生產(chǎn)者主張賠償責任。