"國家藥品標準提高計劃"將在年內(nèi)啟動,根據(jù)這一計劃,國家食品藥品監(jiān)督管理局將利用3—5年時間對藥品標準進行全面清理,對于標準低、質(zhì)量不可靠的藥品,發(fā)現(xiàn)一個淘汰一個,從源頭上著手保證上市藥品的安全有效。
食品藥品監(jiān)管局藥品注冊司司長曹文莊表示,由于國家藥品標準是國家為保證人體用藥安全有效制訂的上市藥品所必須的質(zhì)量標準要求,它的完善與否直接影響到上市藥品質(zhì)量控制水平的高低、直接影響能否保證上市藥品的安全有效。為此,他們計劃用5年時間分期、分批地完成中藥4000余個品種和化學(xué)藥品500個品種的清理工作,新藥轉(zhuǎn)正標準約300個品種的標準提高工作,常用藥用輔料約50種標準制訂工作,以及《中國藥典》附錄檢測方法的科研和提高工作,實現(xiàn)國家藥品標準的可控性及國際先進標準的接軌。